ССЫЛКА НА ТРАНСЛЯЦИЮ: https://pazl.academy/cabinet/ru-RU/cabinet/eventElement/event-element/view/148#

Обсуждение вопросов в Telegram-канале:
https://t.me/MedTechPlus 

Отечественная медтехиндустрия в сжатые сроки переходит на стандарты управления качеством – регуляторы, органы по сертификации, разработчики и производители МИ смогут поделиться друг с другом своими представлениями, опасениями, вопросами и успешным опытом.

Цель: предоставить площадку для эффективного взаимодействия всех участников перехода медицинской промышленности на повсеместное применение менеджмента качества. Формирование тактических и стратегических механизмов подготовки отрасли к существованию в новых условиях.

Круг рассматриваемых вопросов:
- Системы менеджмента качества медицинских изделий: для регистрации, для лицензирования, для сертификации – разные системы или разные формы подтверждения соответствия?
- Кто и как будет проводить инспектирование СМК производств по правилам ЕАЭС?
- Аккредитация систем добровольной сертификации и доверие к ним.
- Взаимодействие с зарубежными органами сертификации и нотифицированными органами: с какими проблемами можно столкнуться?
- Особенности внедрения СМК на предприятиях различного типа
- Кому доверить внедрение СМК? Штатный сотрудник и/или аутсорсинг?

Участники:
1. Предприятия медицинской промышленности;
2. Органы по сертификации, эксперты по СМК